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脑电地形图仪,可能会被很多人听到和了解到都是在电视上,但是不一定见过。由于它通常仅用于扫描患者的大脑,因此它具有网格显示,与通过大脑运动跟踪的脑电图完全相同,并且可以放大任何脑电波形以测量幅度,频率和周期。同时,它可以直接上传到医院的诊断数据库,为诊断疑难疾病提供可靠的依据。相对而言,它是一种严格的医学诊断设备。生产需要哪些特殊标准和流程?
公海gh555000电子结合生产脑电地形图的处理经验,为客户分享PCBA的处理技术和工艺,希望对您有所帮助。
医疗电子产品制造商必须通过ISO13485认证,这是生产医疗电子产品的最基本的质量管理体系。ISO13485中文称为“医疗器械质量管理体系要求规范”。由于医疗器械是救生,伤口愈合,疾病预防和治疗的特殊产品,仅根据ISO9000标准的一般要求进行标准化是不够的。为此,ISO发布了ISO13485:1996标准(YY / T0287和YY / T0288),该标准对医疗器械制造商的质量管理体系提出了具体要求,并在提高医疗器械质量的安全性和有效性方面发挥了重要作用。
满足认证条件后,医疗电子产品的材料要比普通材料高,对供应商和材料质量也有自己的特殊要求。购买材料后,必须对材料进行检查,切片,密封,然后将其放置在恒温恒湿的存储环境中。BGA / IC应该放在特殊的恒温恒湿箱中。
在SMT贴片加工中,应事先安排锡膏的解冻,并且不允许使用高温设备进行解冻。在锡膏印刷过程中,要注意锡膏涂敷的方向和角度,并控制厚度。注意回流焊温度曲线的设置。
需要根据ISO13485认证标准和客户产品评估特定的工程过程。通常,医疗电子产品的管理和控制要比普通电子PCBA严格得多。所以对于医疗电子的加工来说,选择一家有专业医疗电子生产经验和品质管控到位的pcba加工厂,是一个非常有必要的事情。
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